進境中藥材檢疫知多少？

中藥材

中藥材是指藥用植物、動物的藥用部分，采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。根據(jù)《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》（原質檢總局令第169號發(fā)布，經(jīng)海關總署令第238號、第240號、第243號修改），海關總署對進境中藥材實施用途申報制度。中藥材進境時，企業(yè)應當向主管海關申報預期用途，明確“藥用”或者“食用”。申報為“藥用”的中藥材應為列入《*人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。

資質管理

海關總署對進境中藥材實施風險管理；對向中國境內(nèi)輸出中藥材的境外生產(chǎn)、加工、存放單位（簡稱“境外生產(chǎn)企業(yè)”）實施注冊登記管理；對進境中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行誠信管理等。

進境檢疫

（一）海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，包括產(chǎn)品風險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記以及進境檢疫等。

（二）海關總署對首次向中國輸出中藥材的國家或者地區(qū)進行產(chǎn)品風險分析、監(jiān)管體系評估，對已有貿(mào)易的國家和地區(qū)進行回顧性審查。 海關總署根據(jù)風險分析的結果，確定需要實施境外生產(chǎn)、加工、存放單位注冊登記的中藥材品種目錄，并實施動態(tài)調(diào)整。注冊登記評審程序和技術要求由海關總署另行制定、發(fā)布。海關總署對列入目錄的中藥材境外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊登記，注冊登記有效期為4年。

境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記

（一）輸出國家或者地區(qū)主管部門在境外生產(chǎn)企業(yè)申請向中國注冊登記時，需對其進行審查，符合《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》第十條、第十一條相關規(guī)定后，向海關總署推薦，并提交下列中文或者中英文對照材料：

1. 所在國家或者地區(qū)相關的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護、企業(yè)注冊管理等方面的法律法規(guī)，所在國家或者地區(qū)主管部門機構設置和人員情況及法律法規(guī)執(zhí)行等方面的書面資料；

2. 申請注冊登記的境外生產(chǎn)企業(yè)名單；

3. 所在國家或者地區(qū)主管部門對其推薦企業(yè)的防疫、衛(wèi)生控制實際情況的評估結論；

4. 所在國家或者地區(qū)主管部門對其推薦的企業(yè)符合中國法律法規(guī)要求的聲明；

5.企業(yè)注冊申請書，廠區(qū)、車間、倉庫的平面圖、工藝流程圖、動物或者植物檢疫防控體系文件、防疫消毒處理設施照片、廢棄物和包裝物無害化處理設施照片等。

（二）海關總署收到推薦材料并經(jīng)書面審查合格后，經(jīng)與輸出國家或者地區(qū)主管部門協(xié)商，可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進行評估，對申請注冊登記的境外生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。經(jīng)檢查符合要求的申請企業(yè)，予以注冊登記。

（三）已取得注冊登記需延續(xù)的境外生產(chǎn)企業(yè)，由輸出國家或者地區(qū)主管部門在有效期屆滿6個月前，向海關總署提出申請。海關總署可以派員到輸出國家或者地區(qū)對其監(jiān)管體系進行回顧性審查，并對申請的境外生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。對回顧性審查符合要求的國家或者地區(qū)，經(jīng)檢查符合要求的境外生產(chǎn)企業(yè)，予以注冊登記，有效期延長4年。

》檢疫審批

進境中藥材需辦理進境動植物檢疫審批的，貨主或者其代理人應當在簽訂貿(mào)易合同前，按照進境動植物檢疫審批管理辦法的規(guī)定取得《*人民共和國進境動植物檢疫許可證》。

》進境申報

（一）中藥材進境前或者進境時，貨主或者其代理人應當憑下列材料，向進境口岸海關報檢：

1. 輸出國家或者地區(qū)官方出具的符合海關總署要求的檢疫證書；

2.原產(chǎn)地證明、貿(mào)易合同、提單、裝箱單、發(fā)票。

（二）海關對貨主或者其代理人提交的相關單證進行審核，符合要求的，受理報檢。無輸出國家或者地區(qū)政府動植物檢疫機構出具的有效檢疫證書，需要注冊登記未按要求辦理注冊登記的，或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)的，海關可以根據(jù)具體情況，作退回或者銷毀處理。

》現(xiàn)場檢疫

進境口岸海關應當按照下列規(guī)定實施現(xiàn)場檢疫：

（一）查詢啟運時間和港口、途經(jīng)國家或者地區(qū)、裝載清單等，核對單證是否真實有效，單證與貨物的名稱、數(shù)（重）量、輸出國家或者地區(qū)、嘜頭、標記、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊登記號等是否相符；

（二）包裝是否完好，是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料，并符合《*人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、進境貨物木質包裝檢疫監(jiān)督管理辦法的規(guī)定；

（三）中藥材有無腐敗變質現(xiàn)象，有無攜帶有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等，有無攜帶動物尸體、土壤及其他禁止進境物。

>檢疫處理

（一）現(xiàn)場查驗有下列情形之一的，海關簽發(fā)檢疫處理通知書，并作相應檢疫處理：

1. 屬于法律法規(guī)禁止進境的、帶有禁止進境物的、貨證不符的、發(fā)現(xiàn)嚴重腐敗變質的作退回或者銷毀處理；

2. 對包裝破損的，由貨主或者其代理人負責整理完好，方可卸離運輸工具。海關對受污染的場地、物品、器具進行檢疫處理；

3. 帶有有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等的, 按照有關規(guī)定進行檢疫處理；

4. 對受到病蟲害污染或者疑似受到病蟲害污染的，封存有關貨物，對被污染的貨物、裝卸工具、場地進行消毒處理。

（二）現(xiàn)場檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害、病蟲為害癥狀，或者根據(jù)相關工作程序需進行實驗室檢疫的，海關應當對進境中藥材采樣，并送實驗室。

(三) 中藥材在取得檢疫合格證明前，應當存放在海關認可的地點，未經(jīng)海關許可，任何單位和個人不得擅自調(diào)離、銷售、加工?！哆M境動植物檢疫許可證》列明該產(chǎn)品由目的地海關實施檢疫、加工監(jiān)管，口岸海關驗證查驗并做外包裝消毒處理后，出具《入境貨物調(diào)離通知單》，收貨人或者其代理人在規(guī)定時限內(nèi)向目的地海關申請檢疫。未經(jīng)檢疫，不得銷售、加工。需要進境檢疫審批的進境中藥材應當在檢疫審批許可列明的*企業(yè)中存放和加工。 

>檢疫證書

（一）進境中藥材經(jīng)檢疫合格，海關出具入境貨物檢驗檢疫證明后，方可銷售、使用或者在*企業(yè)存放、加工。入境貨物檢驗檢疫證明均應列明貨物的名稱、原產(chǎn)國家或者地區(qū)、數(shù)/重量、生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期、用途等。（二）檢疫不合格的，海關簽發(fā)檢疫處理通知書，由貨主或者其代理人在海關的監(jiān)督下，作除害、退回或者銷毀處理，經(jīng)除害處理合格的準予進境。需要由海關出證索賠的，海關按照規(guī)定簽發(fā)相關檢疫證書。

>消毒處理

裝運進境中藥材的運輸工具和集裝箱應當符合安全衛(wèi)生要求。需要實施防疫消毒處理的，應當在進境口岸海關的監(jiān)督下實施防疫消毒處理。未經(jīng)海關許可，不得將進境中藥材卸離運輸工具、集裝箱或者運遞。

>監(jiān)管要求

境內(nèi)貨主或者其代理人應當建立中藥材進境和銷售、加工記錄制度，做好相關記錄并至少保存2年。同時應當配備中藥材防疫安全管理人員，建立中藥材防疫管理制度。